出口欧盟（CPNP备案）
出口美国（FDA备案）
出口东南亚
出口日本
出口韩国
配方审核
标签审核
安全评估（CPRS）及检测
化妆品，是指用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及口腔粘膜的产品，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。
东盟化妆品定义与欧盟关于化妆品的定义基本保持一致。
东盟各个国家对化妆品都采用上市后监督的后监管方式，通报流程大同小异。
1、印度尼西亚
化妆品备案监管机关：印尼食品药品监督管理局（BPOM）
化妆品备案通报流程：文件检查--生产商注册--化妆品通报
化妆品备案通报完成时间：3-4个月
注：1. 自由销售证明和良好生产规范需要经过公证认证，方可在印尼使用。
2. 产品功能、使用说明、警告/注意事项等必须用印尼语书写。
文件检查需要提交的资料有：
经公证认证的自由销售证明CFS
经公证认证的良好生产规范GMP
品牌与生产企业之间的授权书和代加工协议
生产企业的营业执照
其他
通报完成后需准备的产品信息文件（PIF），内容应包括：
行政文件（进口企业：进口商识别号码、委托书、原产国制造商信息、进口商信息、化妆品产品/品牌名、发行日期、委托代理有效期、代工协议、公证认证的自由销售证明和良好生产规范）
化妆品原料的质量和安全数据
化妆品成品的质量数据（配方、生产工艺、分析方法、稳定性数据等）
安全评估和宣称
2、新加坡
化妆品备案监管机关：新加坡卫生科学管理局（HSA）
化妆品备案通报流程：配方包装审核--在线系统提交产品信息--完成通报
化妆品备案通报完成时间：1-2个月
通报完成后需准备产品信息文件（PIF），内容应包括：
行政文件和产品信息总述
行政文件（产品通报编号，企业营业执照，其他由政府要求的文件）
化妆全成分配方
产品照片和标签
良好生产规范GMP
原料质量规格数据
原料规格和分析方法
原料安全数据（由生产商提供或CIR、SCCP、ACSB等公开数据）
成品质量规格数据
产品定量配方
生产工艺
产品质量规格和测试方法
产品稳定性报告
安全和功效数据
安全评估
不良反应数据
产品功效报告
3、马来西亚
化妆品备案监管机关：马来西亚药品监督管理局（NPRA）
化妆品备案通报流程：配方包装审核--在线系统填报--完成通报
化妆品备案通报完成时间：3-4周
需要提交的资料：
产品详情，包括产品名称、产品类型、预期用途和产品外观
制造商的名称和地址(如有)
持证方的名称，地址和有效的联系电话(和电子邮件地址)
代表持证方公司的个人资料，包括有效联系电话
进口商的名称及地址(如有)
完整的产品成分表(必须申报受限制成分的含量，即百分比)
授权书/声明书/代工制造书(如适用)
产品的标签
通报完成后需准备产品信息文件（PIF），内容应包括：
产品的定性和定量成分
原料和成品的规格
符合良好生产规范（GMP）中规定的良好生产规范的生产方法
安全评估：包括成品、原料、化学结构和暴露水平对人类健康的安全性
使用化妆品对人体健康产生不良影响的现有数据
应提供化妆品功效宣称的支持数据
4、泰国
化妆品备案监管机关：泰国食品药品监督管理局（Thail FDA）
化妆品备案通报流程：配方包装审核--准备泰语标签--在线系统填报--完成通报
化妆品备案通报完成时间：3-4周
注：外包装的标签必须为泰语。
需要提交的资料：
英文和泰语的产品名称
制造商的名称和地址
授权书
完整的配方及含量
产品信息（品牌名，用法指示，使用部位，使用目的，使用方法，产品外观，包装外观，产品图片或包装）
泰语标签
化妆品备案监管机关：越南卫生部（MoH）和越南药品监督管理局（DAV）
化妆品备案通报流程：配方包装审核--准备泰语标签--在线系统填报--完成通报
化妆品备案通报完成时间：2-3个月
注：标签上的使用说明、通报企业主体、注意事项必须用越南语书写。
需要提交的资料：
品牌名和产品名称
产品类型
使用目的
生产商信息
原产国
自由销售证明
完整成分表
授权书
4、越南
6、菲律宾
化妆品备案监管机关：菲律宾食品和药品监督管理局（FDA PH）和化妆品监管和研究中心（CCRR）
化妆品备案通报流程：获取CCRR账户--配方包装审核--在线系统填报--完成通报
化妆品备案通报完成时间：2-3个月
注：菲律宾政府检查产品时会同时查询海外官网进行产品信息比对。
申请CCRR账户需要提交的资料：
授权书或合同或分销协议
良好生产规范GMP或ISO证书或生产许可证
代加工协议（如适用）
产品列表
产品通报需要提交的资料：
产品全成分列表
清晰可见的包装或标签信息
产品照片
通报完成后需准备产品信息文件（PIF），内容应包括：
产品定量配方
产品标签
良好生产规范和批号编号体系
产品安全评估
不良反应数据
产品功效报告
欧盟的化妆品法规最早要追溯到1976年的7月，由于在此之前出现的一系列化妆品严重不良反应，欧盟出台了化妆品指令（76/768/EEC），旨在规范化妆品的安全标准和标签包装要求。在1976年~2009年的30多年间，欧盟委员会对核心部分做了7次主要的修订和超过60个的技术性修正，同时由于欧盟旗下的27个成员国还将该指令本地化后出台了大量的法规性文件。
为了统一纷乱复杂的法规条文，欧盟委员会重铸法令将其升级为化妆品法规（1223/2009/EC），于2010年1月11日生效，并于2013年7月11日全面实施。
适用国家
欧洲经济区(EEA),包括欧盟27个成员国和挪威、列支敦士登和冰岛。(英国脱欧后已不适用)
欧盟化妆品定义
化妆品是用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及口腔粘膜的物质 (substance) 或混合物 (mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。
责任人（Responsible Person, RP）
责任人的主体需由欧盟境内的企业法人或自然人担任，一般默认化妆品的责任人为化妆品生产企业，进口商，经销商，如通过书面授权的形式，也可由第三方法人或自然人担任。
责任人的义务一般包括：
承担产品安全和合规责任
上市前完成CPNP通报
责任人名称及地址需标注在产品标签上
责任人需准备完整PIF文件，应对主管当局的检查
最后一批产品上市后，责任人须至少保存化妆品安全评估报告十年
根据情况更新CPNP和PIF
上市后及时上报严重不良反应（ SUE）
当有理由认为投放市场的产品不符合法规要求或存在安全问题时，采取必要纠正措施，撤回或召回产品。
化妆品备案通报流程（CPNP，CPSR和PIF）
根据欧盟1223/2009/EC法规规定，责任人必须在产品上市前经由欧盟统一线上平台进行通报（CPNP），方可进入欧盟市场。并且责任人须在产品上市前准备好产品信息档案PIF文件，已备官方实地检查。
产品信息档案(PIF)内容包括：
产品描述
产品安全评估报告CPSR
生产工艺描述和GMP声明
动物测试数据声明
产品功效证明
其中以安全评估报告CPSR要求最为严格，其作为确保产品使用安全的重要一环，需要由拥有欧洲认证资质的毒理学家编写并签名。
欧盟化妆品安全评估报告（CPSR）所需资料：
产品名和内部编号
详细配方表
原料质检报告(CoA)和化学品安全技术书(MSDS)
香精/香料/精油: IFRA文件, 过敏原宣称，MSDS, CoA
成品MSDS
支持宣称的毒理和临床研究报告
微生物报告（包括挑战试验）
稳定性报告
包装材料信息
产品标签
案例报告
产品的暴露数据
化妆品是以涂抹，喷洒或喷涂，或其他途径施用于人体以达到清洁、美化、增进魅力或改善外观为预期目的的物品（肥皂除外）。
美国化妆品法规主要由联邦法规和各州法规组成。其中联邦法规主要包括《食品、药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 即 FD&C 法案）和公平包装法案 （Fair Packaging and Labeling Act, 即 FPLA 法案）。
美国食品药品监督管理局（Food & Drug Administration, 即 FDA）依据FD&C法案和FPLA法案对化妆品进行管理。在美国市场销售的任何化妆品的成分、标签和宣称都必须符合FD&C法案和FPLA法案。与此同时，如果各州有特定的州法规，产品也必须符合其要求。
美国化妆品分类
1. 婴儿产品 Baby Products | 2. 洗浴用品 Bath Preparations | 3. 眼部化妆品（儿童产品除外） Eye Makeup Preparations (other than children’s eye makeup preparations) |
4. 儿童眼部化妆品 Children’s eye makeup preparations | 5. 芳香用品 Fragrance Preparations | 6. 发用产品（不含染发剂 Hair Preparations (non-coloring) |
7. 染发剂 Hair Coloring Preparations | 8. 脸部彩妆产品 （不含眼部用品和儿童彩妆产品） Makeup Preparations (not eye，(other than makeup preparations for children) | 9. 儿童彩妆（眼妆除外） Makeup preparations for children (not eye) |
10. 美甲产品 Manicuring Preparations | 11. 口腔卫生产品 Oral Hygiene Products | 12. 个人清洁 Personal Cleanliness |
13. 剃须产品 Shaving Preparations | 14. 护肤产品(面霜、乳液、粉剂和喷雾剂) Skin Care Preparations (Creams, Lotions, Powders, and Sprays) | 15. 美黑产品 Suntan Preparations |
16. 纹身类产品 Tattoo preparations | 17. 其他产品 Other preparations |
INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient，国际化妆品原料名称）是国际公认的用于识别化妆品成分（即植物提取物、油、化学品）的系统名称。
它们由国际命名委员会 (International Nomenclature Committee，INC) 制定，并在国际化妆品成分词典和手册中出版，需要向个人护理产品委员会（the Personal Care Products Council，PCPC）申请。
2022年12月29日，作为《2023年综合拨款法案（H.R.2617）》中的一部分，《2022年化妆品法规现代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 ，即MoCRA法案）正式颁布。
该法案的颁布是自1938年美国发布FD&C法案以来，化妆品法规的首次重大更新。
MoCRA法案发布对未来美国化妆品合规提出了新的要求，其中新增要求包括化妆品工厂注册、产品列名、不良反应事件、良好生产规范、充分的产品安全证明、香精过敏原的披露等，并对标签标注（包括专业产品的标签标注）提出了新的要求；此外，MoCRA法案也要求FDA制定和发布检测含滑石粉的化妆品中的石棉的标准检测方法，对化妆品中的PFAS进行安全风险评估。
◆ 责任人（Responsible Person, RP）
MoCRA法案中对化妆品责任人的定义为：化妆品的责任人是指标识在化妆品标签上的化妆品制造商 （manufacturer）、包装商（packer）或经销商（distributor）。
责任人的义务一般包括：
承担产品安全和合规责任
按照要求进行产品列名
按照要求进行工厂注册（如果需要）
责任人名称及地址需标注在产品标签上
接收和保存不良反应相关资料、进行上市后严重不良反应上报
产品拥有充分的安全证据
披露香精致敏原
◆ 工厂注册
根据最新发布的《工厂注册和产品列名》草案（Draft Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products），工厂注册需提交以下资料：
提交的资料有：
工厂所有者和/或经营者的名称
工厂的名称、地址、电子邮箱和联系电话
美国境外工厂需提供美国代理人（United States agent of the facility）的联系方式：名称、电话；电子联系方式，如邮箱（如有）
工厂识别编号（FEI，Facility Establishment Identifier）
工厂参与生产加工的所有化妆品的品牌名称
工厂生产加工的产品类别、每个产品的责任人信息
此次提交的性质（首次注册提交、修改提交、两年更新或简单更新）
工厂的邓白氏码（DUNS Number）
与注册相关的其他个人联系信息
工厂注册时间要求：
首次注册：
在2022年12月29日或之前就从事相关产品生产的工厂，需要在2022年12月29日前进行首次注册
在2022年12月29日-2023年12月29日之间从事相关产品生产的工厂，需要在2024年2月27日前进行首次注册
2022年12月29日之后从事相关产品生产的工厂，需要在工厂实施生产的120天内进行首次注册
资料变更：
如果工厂注册的相关资料发生变更，需要在60天内进行修改和提交，通知FDA相关的变更内容
年度更新：
工厂注册需要每两年更新一次
◆ 产品列名
根据最新发布的《工厂注册和产品列名》草案（Draft Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products），产品列名需提交以下资料：
必须提交的资料：
生产加工产品的所有企业的注册号；如果生产加工产品的企业是一个被豁免注册的小型企业，并且没有设施注册号码，则提供设施名称/地址
责任人的名称和联系电话、产品名称，与标签上的内容一致
化妆品适用的产品类别
产品成分清单，包括香精香料、着色剂
产品列名编号（如之前有）
此次提交的性质（初次提交、每年更新或简单更新）
业务类型（如标签上所示）（type of business (as listed on the label)）例如：制造商、分销商等等
标签样稿（image of label）
产品的网页链接
产品是否仅供专业使用
产品标签上的责任人的邓白氏码
特殊成分标识（UNique Ingredient Identifier，UNII）
与列名相关的其他个人联系信息
产品列名时间要求：
首次列名：
在2022年12月29日或之前已在美国市场上市销售的化妆品，需要在2022年12月29日前进行首次列名
在2022年12月29日-2023年12月29日之间在美国市场上市销售的化妆品，需要在2024年4月27日前进行首次注册
2022年12月29日之后在美国市场上市销售的化妆品，需要在产品上市销售的60天内进行首次列名
资料变更和年度更新：
如果产品列名的相关资料发生变更，需要在年度更新中提交相关信息（包括产品停产的信息）
产品列名需要每年更新一次。
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