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 2010年药监局对于进口化妆品注册方面最新的要求 |
2010-06-12 13:14:49 |
  当配方中使用植物来源原料时，应当提交可能含有农药残留污染物的情况，按下述原则提供资料：1. 对于仅经机械加工后直接在生产过程中使用的植物原料，应当提交可能含有农药残留污染物的情况。该农药残留是指残留的持久性有机氯类农药，如六六六、DDT等。2． 对于除机械加工过程外，作进一步提取加工的植物源类原料，应当提交提取加工过程中带入的杂质情况。该杂质是指残留的有机溶剂以及为保护产品而加入的防腐剂和稳定剂。3． 对于天然植物成分或有机农业区种植的植物成分提供当地政府部门或者相关机构的证明材料，有机证书或者对于原料的有机证明。 （一）危害识别：根据化妆品中安全性风险物质的理化特性、毒理学试验数据，临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否对人体健康存在潜在的危害。 （二）剂量反应关系评定：分析评价化妆品中安全性风险物质的毒性反应与暴露间的关系。对有阈值的化学物，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌剂，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。 （三）暴露评定：确定人体暴露于化妆品中安全性风险物质的量及频度（包括可能的高危人群，如儿童、孕妇等）。 （四）危险性特征： 确定化妆品中安全性风险物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的化学物，计算安全边际（MOS）。对于没有阈作用的物质（如无阈值的致癌剂），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。 对化妆品中安全性风险物质评估报告的审评原则 （一）对于申请人承诺产品中不含安全性风险物质的，评审时应从以下两方面作...
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| 北京鑫金证专业CCC认证/进口化妆品备案/保健食品注册代理-发展历程 |
2008-04-22 16:32:42 |
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北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司一、公司简介 北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司是专业从事认证咨询的服务行业，主要从事进出口食品、保健食品、化妆品注册申报，进口饲料及添加剂登记，进口兽药注册，中文标签审核等专项业务，以及中国强制性产品认证（简称3C认证）、CE、UL、体系等国际认证代理，公司拥有一支高效率的成熟的专家队伍，依靠悉心周到的服务和丰富的人力资源，可以为您的企业和产品通过相应的认证和许可提供准确、快捷的优质服务。我公司成立五年以来，对各种产品的认证及申报能准确传达国家的政策、法规、公告，及时得知国家政策动向，并且我公司现有大量成功的相关案例供您参考。二、发展纪事2003年 3月 在北京成立，以质量管理体系认证咨询与中国强制性产品认证，致力于中国企业与国际接轨，帮助中国企业走向国际市场 4月 建立了一支来自各行各业的具有丰富的国际贸易管理运作经验、质量管理和环境管理实践经验的队伍，全部经过国家及国际主任审核员培训及注册的审核员及专业咨询师 9月 与国内外各大认证机构和检测机构建合作伙伴关系 10月 开展了保健食品代理注册申报与化妆品行政许可项目2004年1月 成为了国内唯一官方代理机构中国出入境检验检疫协会的独家授权伙伴 5月 建立了进出口食品中文标签审核业务 8月 在日本成立了分公司 12月 成功注册了上百个化妆品许可批件及多个保健食品批件2005年1 月 与西班牙商会建立了合作伙伴关系，为西班牙客户不熟悉中国的政策法规环境建立了捷径，促进了对外经济的交流2006年3 月 与韩国中小企业协会签定了服务协议，成为韩国中小企业进入中国大陆的唯一法定协议单位，协助韩国中小企业办理各种进出口手续。2007年1月 经过多年的努力，公司发展壮大，成...
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